Liên quan đến thông tin này, cuối giờ sáng 31-8, trao đổi với phóng viên Báo Người Lao Động, một đại diện Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đến nay Cục chưa nhận được hồ sơ nào đề nghị nhập khẩu liên quan đến 15 triệu liều vắc-xin Pfizer từ Donacoop. “Cục Quản lý dược sẵn sàng tạo mọi điều kiện cho doanh nghiệp để giới thiệu, tiếp nhận và xử lý hồ sơ liên quan đến vắc-xin Covid-19 nhanh nhất để sớm có thêm nguồn vắc-xin cho người dân”- vị này nói
Theo danh sách các đơn vị được cấp phép chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phạm vi nhập khẩu vắc-xin, kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc-xin, trong đó có vắc-xin Covid-19 do Bộ Y tế công bố (36 đơn vị) không có Công ty Donacoop. Theo quy định, chỉ đơn vị được cấp phép chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phạm vi nhập khẩu vắc-xin mới được nhập khẩu vắc-xin.
Một lô vắc-xin Covid-19 Pfizer về Việt Nam theo hợp đồng giữa Pfizer/BioNtech và Bộ Y tế đầu tháng 7 vừa qua- Ảnh: Bộ Y tế
Bạn đang đọc: Cục Quản lý Dược nói gì về việc Donacoop mua được 15 triệu liều vắc-xin Covid-19 Pfizer?
Đại diện Cục Quản lý dược cho biết ngoài hợp đồng của Công ty VNVC mua 30 triệu liều vắc-xin AstraZeneca từ 2020, đến nay mới chỉ có 1 doanh nghiệp gửi hồ sơ chính thức lên Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐK lưu hành thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc của Bộ Y tế ĐK nhập khẩu vắc-xin. Hiện hội đồng đang ý kiến đề nghị bổ trợ thêm hồ sơ .Theo một nguồn tin, doanh nghiệp này đề xuất cấp phép khẩn cấp 2 loại vắc-xin và hồ sơ này đang được Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐK lưu hành thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc của Bộ Y tế đánh giá và thẩm định. Trong số này, có vắc-xin Hayat-Vax sản xuất tại UAE và Sputnik Light của Nga .Được biết, doanh nghiệp ký được hợp đồng với bên thứ 3, là đơn vị chức năng trung gian .
Danh sách 36 đơn vị chức năng được cấp phép ghi nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại khoanh vùng phạm vi nhập khẩu vắc-xin, kinh doanh thương mại dịch vụ dữ gìn và bảo vệ vắc-xin do Bộ Y tế công bố – Nguồn : Bộ Y tếNgày 25-8, Văn phòng nhà nước đã có văn bản truyền đạt quan điểm của Thủ tướng nhà nước đề xuất Bộ Y tế xem xét, tạo điều kiện kèm theo tương hỗ cho Công ty CP góp vốn đầu tư hạ tầng Donacoop nhập khẩu vắc-xin Covid-19 của Hãng Pfizer .Trước đó, Ủy Ban Nhân Dân tỉnh Đồng Nai đã có văn bản ý kiến đề nghị nhà nước xem xét, tạo điều kiện kèm theo tương hỗ cho Công ty Donacoop nhập khẩu vắc-xin Covid-19 của Hãng Pfizer .
Theo UBND tỉnh Đồng Nai, Công ty Donacoop cho hay đã đàm phán với Hãng dược Pfizer và cơ bản đã thống nhất về giá mua. Cụ thể, Donacoop đặt mua 15 triệu liều vắc-xin Covid-19 Pfizer và bên bán cam kết giao làm 2 đợt, chậm nhất là giữa tháng 9-2021.
Do đó, tỉnh đề xuất kiến nghị tạo điều kiện kèm theo, cấp phép cho doanh nghiệp này nhập khẩu vắc-xin trên về trường bay sân bay Tân Sơn Nhất và đưa về kho dữ gìn và bảo vệ. Đồng thời cho phép Công ty Donacoop bán cho những tỉnh, thành có đơn đặt hàng với công ty để Giao hàng hội đồng doanh nghiệp và những đối tượng người dùng ưu tiên tiêm chủng .Tỉnh Đồng Nai cho rằng trước diễn biến dịch bệnh Covid-19 và tình hình khan hiếm vắc-xin, doanh nghiệp đã dữ thế chủ động đàm phán với những đơn vị sản xuất uy tín để có nguồn vắc-xin Covid-19 là rất có ý nghĩa .
Bộ Y tế khuyến khích địa phương, doanh nghiệp tham gia vào quy trình tìm kiếm vắc-xin Covid-19
Trong tình hình dịch bệnh Covid-19 phức tạp, cần vắc-xin để sử dụng cho người dân Việt Nam nhanh nhất, Bộ Y tế đã đưa ra các chính sách khuyến khích, động viên nhiều hơn các địa phương, doanh nghiệp tham gia vào quá trình tìm kiếm vắc-xin Covid-19.
Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết trong thời hạn qua, Bộ Y tế đã phối hợp với toàn bộ những bộ, ban ngành cũng như khuyến khích toàn bộ những địa phương, doanh nghiệp, đơn vị chức năng tham gia vào tìm kiếm, nhập khẩu vắc-xin Covid-19 để có nguồn vắc-xin sử dụng cho dân cư Nước Ta nhanh nhất, sớm nhất và rộng nhất .Bộ Y tế sẽ tạo điều kiện kèm theo tối đa cho toàn bộ những địa phương và đơn vị chức năng, doanh nghiệp trong quy trình nhập khẩu, cấp phép nhập khẩu, kiểm định vắc-xin. Trong trường hợp đơn vị sản xuất nhu yếu về nghĩa vụ và trách nhiệm miễn trừ thì Bộ Y tế sẽ có nghĩa vụ và trách nhiệm báo cáo giải trình với nhà nước và Bộ Y tế sẽ là cơ quan của nhà nước thực thi .Trong trường hợp doanh nghiệp không có điều kiện kèm theo tiêm chủng, Bộ Y tế sẽ chỉ huy mạng lưới hệ thống tiêm chủng của Nhà nước thực thi tiêm chủng vắc-xin này .Bộ Y tế đã xem xét và thanh tra rà soát lại toàn bộ những quá trình, thủ tục trong yếu tố về cấp phép và nhìn nhận kiểm định chất lượng. Đối với những loại vắc-xin đã được Tổ chức Y tế Thế giới ( WHO ) cấp phép thì trong vòng 5 ngày kể từ khi nhận được không thiếu hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và uỷ quyền của đơn vị sản xuất, Hội đồng trình độ của Bộ Y tế sẽ triển khai họp, thẩm định và đánh giá và cấp phép cho vắc-xin đó .
Đồng thời khi vắc-xin được nhập khẩu vào Việt Nam, trong vòng 2 ngày, nếu có đầy đủ hồ sơ hợp lệ về nhập khẩu vắc-xin vào Việt Nam và uỷ quyền của nhà sản xuất thì hội đồng họp, thẩm định, rà soát lại toàn bộ hồ sơ và cho phép tiến hành xuất xưởng lô vắc-xin đó để có thể sử dụng theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới.
Bộ Y tế sẽ cắt giảm tối đa thời hạn giải quyết và xử lý thủ tục hành chính, nhưng vẫn bảo vệ chất lượng vắc-xin, bảo vệ bảo đảm an toàn vắc-xin và chống việc trá hình vắc-xin. Bộ Y tế khuyến khích toàn bộ hội đồng doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp vắc-xin về Nước Ta, nếu có uỷ quyền chính thức của nhà phân phối .Đối với địa phương đã ĐK thao tác với Bộ Y tế và cho biết hoàn toàn có thể thực thi mua vắc-xin của những doanh nghiệp, tập đoàn lớn, Bộ Y tế sẵn sàng chuẩn bị tạo điều kiện kèm theo cho địa phương tiếp cận .
Source: https://wada.byxar.com
Category: Vòng quanh đất nước
